استفاده پزشکی از کیت تست تیفوس حرفه ای، کاست تست سریع یک مرحله ای
حساسیت بالینی، ویژگی و دقت
تست سریع آنتی ژن آنفلوانزا A+B در مقایسه با RT-PCR آزمایش شده است.539 سواب نازوفارنکس و سواب اوروفارنکس با تست سریع آنفلوانزا A+B مورد ارزیابی قرار گرفتند.
| مواد | تمرکز | مواد | تمرکز |
| اسپری بینی | 15% v/v | هموگلوبین | 10% v/v |
| موسین | 0.5 درصد وزنی در برابر | موپیروسین | 10 میلی گرم در میلی لیتر |
| قطره بینی | 15% v/v | دهانشویه | / |
| کلراسپتیک | 1.5 میلی گرم در میلی لیتر | لووفلوکساسین | 40 میکروگرم در میلی لیتر |
| اوسلتامیویر | 2 میکروگرم در میلی لیتر | ریباویرین | 0.2 میکروگرم در میلی لیتر |
| فلوتیکازون پروپیونات | 5% v/v | سفتریاکسون | 800 میکروگرم در میلی لیتر |
| توبرامایسین | 4 گرم در میلی لیتر | اسپری بینی سالین | 10% v/v |
برای آنفولانزای A
| روش | RT-PCR | مجموع نتایج | ||
| تست سریع آنفلوانزا A+B | نتایج | مثبت | منفی | |
| مثبت | 116 | 1 | 117 | |
| منفی | 5 | 417 | 422 | |
| مجموع نتایج | 121 | 418 | 539 | |
حساسیت بالینی: 95.87٪ (95٪ CI: 90.69٪ ~ 98.22٪)
ویژگی بالینی: 99.76٪ (95٪ CI: 98.66٪ ~ 99.96٪)
نرخ تصادف کل: 98.89٪ (95٪ CI: 97.59٪ ~ 99.49٪).
برای آنفولانزای B:
| روش | RT-PCR | مجموع نتایج | ||
| تست سریع آنفلوانزا A+B | نتایج | مثبت | منفی | |
| مثبت | 97 | 1 | 98 | |
| منفی | 6 | 435 | 441 | |
| مجموع نتایج | 103 | 436 | 539 | |
حساسیت بالینی: 94.17٪ (95٪ CI: 87.87٪ ~ 97.30٪)
ویژگی بالینی: 99.77٪ (95٪ CI: 98.71٪ ~ 99.96٪)
نرخ تصادف کل: 98.70٪ (95٪ CI: 97.34٪ ~ 99.37٪).
حساسیت تحلیلی/LOD
 | Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd. Jinxing Cun، انجمن Yuhang، Yuhang ناحیه (شهر علمی فناوری آینده)، هانگژو، ژجیانگ، روابط عمومی چین |
 | SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Netherlands |
حد تشخیص (LOD) با ارزیابی غلظت های مختلف ویروس آنفولانزای A و ویروس آنفلوانزای B در تست سریع آنتی ژن آنفلوانزا A+B شناسایی شد.غلظت های شناسایی شده به عنوان سطوح LOD آزمایش شده در زیر فهرست شده است.
آنفولانزای A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
آنفولانزای A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
آنفولانزای A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
آنفلوانزای B (یاماگاتا): 3.5×103 TCID50/mL
آنفلوانزای B (ویکتوریا): 1.0×103 TCID50/mL
ویژگی تحلیلی (واکنش متقابل)
برای تعیین ویژگی تحلیلی تست سریع آنتی ژن آنفلوانزا A+B، چندین میکروارگانیسم مشترک یا بیماری زا که ممکن است در دستگاه تنفسی فوقانی وجود داشته باشند مورد آزمایش قرار گرفتند.
نمونه‌های مثبت و منفی با این میکروب‌ها در غلظت 106 TCID50/mL، از جمله SARS-CoV-2، HKU1 انسانی HKU1، OC43، NL63، 229E، MERS، Rhinovirus، Adenovirus، Enterovirus، Metapneumovirus، Respiratory Respiratory مورد ارزیابی قرار گرفتند. ویروس سنسیشیال، مایکوپلاسما پنومونی، کلامیدیا پنومونی، استرپتوکوک پنومونی، استافیلوکوکوس اورئوس، مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، هموفیلوس آنفلوآنزا، استرپتوکوک پیوژنز.هیچ واکنش متقابلی با تست سریع آنتی ژن آنفلوانزا A+B مشاهده نشد.
استفاده در نظر گرفته شده
تست سریع آنتی ژن آنفولانزای A+B یک روش ایمونواسی جریان جانبی است که برای تشخیص کیفی آنتی ژن های آنفلوانزای A و آنفلوانزا B در سواب نازوفارنکس و سواب اوروفارنکس در نظر گرفته شده است.
مزیت شرکت
1. تولید کننده حرفه ای، یک شرکت غول پیکر از نظر فناوری پیشرفته در سطح ملی
2. تحویل کالا به عنوان درخواست سفارش
3.ISO13485، CE، اسناد حمل و نقل مختلف را آماده کنید
4. در عرض 24 ساعت به سوالات مشتریان پاسخ دهید
